日本将自体干细胞列为“第二类再生医疗技术”，已获厚生劳动省批准使用。与其他类型的干细胞相比，来源于脂肪组织的脂肪间充质干细胞（MSC），具有取材容易、来源丰富、增殖快等优点，同时具有较强的自我分化能力及免疫调节作用，可释放重要的细胞分子，可用于美容抗衰、治疗多种慢性病、提高免疫力等诸多领域，也是目前日本应用较多的干细胞类型。下面国际干细胞小编就针对日本干细胞的审核流程及已获批应用的范围，进行一下简单介绍，以供大家参考。

PART1

日本干细胞的监管与审核流程

日本是目前全球为数不多的批准将干细胞应用于临床治疗的国家之一，日本医学界认为再生医疗产品不同于传统药物，是一类具有自我更新能力的“活”细胞，因此，日本也对干细胞临床应用的监管极为严格，不仅对从事干细胞的医疗机构进行严格监管，同时会对干细胞的制备、培养、储存及回输的全流程进行监管。

（一）对医疗机构的监管

首先，只有获得日本厚生劳动省和认定再生医疗委员会批准的医疗机构，方可从事干细胞的治疗。

其次，获批从事干细胞治疗的医疗机构，每年需要义务性地向厚生劳动省和再生医疗委员会，提交定期报告。

最后，若在治疗过程中，患者出现疾病或与提交的医疗计划不符的情况，需马上向厚生劳动省及再生医疗委员会报告。

（二）对细胞加工生产机构的监管

为从事干细胞治疗的医疗机构，提供细胞培养服务的机构及细胞培养加工设备，也需要获得厚生省的批准许可，方可运行。

PART2

日本自体脂肪干细胞已获批应用在哪些方面？

（一）在慢病防治方面的应用

在厚生省劳动申请并批录的自体脂肪干细胞的应用范围，主要涉及以下方面：

1、动脉硬化

2、糖尿病

3、疼痛及骨关节疾病

4、神经系统疾病

（二）在美容抗衰领域的应用

日本自体脂肪干细胞在美容抗衰领域申请并获批的项目，主要涉及如下内容：

1、更年期综合征

2、勃起功能障碍

3、美容抗衰

（三）在提升机体免疫力方面的应用

日本自体脂肪干细胞在提升机体免疫力方面，申请并获批的内容主要针对体质衰弱，具体内容如下：

▲数据源自“e-再生医療”

国际干细胞小编温馨提示：上述机构名称为机翻，可能存在一定的翻译偏差，具体以机构公示为主。

PART3

小编有话说

日本目前已获批的自体脂肪干细胞的应用领域，除上文提到的内容外，还涉及肝脏疾病、特应性皮炎、脊髓损伤、阿尔兹海默病、中风后遗症、骨关节病、脱发、帕金森病、严重肢体缺血、不孕症等多个方面，不过篇幅有限，小编就先介绍到这里。想要寻求日本干细胞帮助或了解更多临床应用信息的患者，可以咨询国际干细胞研究医学部。

本文为“国际干细胞研究”原创，转载需授权

PART4

参考资料

[1]再生医療等安全性確保法の施行状況について[EB/OL].[2015-05-25].

[2]再生医療等の安全性の確保等に関する法律の概要[EB/OL].[2018-09-04].

[3]https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/

[4]https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32266.html

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