2018年,TiGenix公司的另一新药Alofisel (Darvadstrocel,前期名称为Cx601)在欧盟委员会(EC)获批,主要用于治疗成人非活动性/轻度活动性克罗恩病(Crohn's disease)患者的复杂肛周瘘。
Akifisel主要利用脂肪组织来源的间充质干细胞制成。
III期临床数据显示,Alofisel对于治疗克罗恩病患者的复杂肛周瘘具有安全性和有效性,具有长期缓解作用。这使得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)和高级治疗委员会(CAT)对其发表积极意见,推动了Alofisel的获批上市。
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